机构概况

 

柳州市工人医院药物临床试验机构于2013年获得国家食品药品监督管理局的GCP认定，拥有广西首家Ⅰ期临床试验研究室，已承接Ⅰ-Ⅳ期GCP临床试验500余项。

备案专业

26个专业具备药物GCP资质，包括肿瘤科、妇产科、神经内科、呼吸内科、血液内科、肾内科、耳鼻咽喉科、内分泌科、骨科、普通外科、神经外科、麻醉科、急诊医学科、风湿免疫科、消化内科、心血管内科、整形外科、泌尿外科、中医内科、重症医学科、I期临床试验研究室、皮肤科、传染科、眼科、胸外科、康复医学科。

37个专业具备器械GCP资质，包括内科（呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病、内分泌、免疫学、老年病学）、外科（普通外科、乳腺外科、神经外科、骨科、泌尿外科、胸外科、烧伤外科、整形外科）、妇产科（妇科、产科、计划生育、优生学、生殖健康与不孕症）、医学检验科、口腔科、耳鼻咽喉科、妇女保健科、疼痛科、皮肤科、肿瘤科、中医科、精神科、急诊医学、全科医疗科、医疗美容科、麻醉科、重症医学科、医学影像科。

病源充足

我院实际开放床位2800张，在职职工3883人。2024年总诊疗人次为212.7万人次，出院人数为14.3万人次，手术总例数为7.8万例次，其中手术难度大、过程复杂、风险高的三四级手术占88.46％。临床病源及病种丰富，能够满足临床试验需求。

流程高效

1个月内完成SSU流程

1、调研反馈：3个工作日内反馈项目调研。

2、项目立项：2个工作日内完成立项资料审核，无立项审查费。

3、合同审核：合同与立项可同步审核，3个工作日内（推荐使用本机构合同模板）完成合同审核，合同首付款低至10%。

4、合同签署：合同申办方/CRO可先签字盖章，待拿到伦理批件后，2-5个工作日完成院内签字盖章。

5、伦理政策：每月召开1次伦理会议（可加开），允许项目加急上会，无特殊情况会后3个工作日可出具会审意见（紧急会议审查除外）。

6、人文关怀：为CRA/CRC提供宽敞明亮独立的办公场所、内网电脑、打印机等，可推荐SMO公司，不收取CRC管理费。

 

联系方式：

机构办公室电话：0772-3802560

伦理办公室电话：0772-3305029

机构邮箱：lzsgryygcp@163.com