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试验药物简介

　　本次试验药物为复方苦参凝胶，是一种阴道用凝胶，适应症为细菌性阴道病（湿热下注证）。前期临床试验结果显示，复方苦参凝胶对细菌性阴道病具有治疗作用，且安全性良好。

适合参加试验的人群（主要入选标准）            

（1）符合西医细菌性阴道病诊断；

（2）中医诊断为带下病，辨证为湿热下注证者；

（3）年龄≥18岁的非绝经女性；

（4）月经规律，有性生活史，能接受阴道用药。

不适合参加试验的人群（主要排除标准）         

（1）妊娠期、哺乳期的女性；

（2）患有其他感染原因造成的外阴阴道炎者；

（3）目前存在急性盆腔炎、急性宫颈炎、

        泌尿生殖系统急性感染者；

（4）原因不明的阴道出血者。