我院神经内科正在开展一项“复方曲肽注射液治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”，本研究为药品上市后再评价项目，已通过了本院伦理委员会审查。

复方曲肽注射液是经国家药品监督管理局批准已上市的化药注射剂（批准文号：国药准字H22026579）。本药含有治疗脑血管疾病、神经损伤及其引起的脑功能障碍后遗症的曲克芦丁、活性多肽、多种氨基酸、多种神经节苷脂等活性物质,能抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用，能调节和改善脑代谢，能加速病变、损伤的神经组织的再生修复，有神经功能恢复和清除神经病变症状作用。

复方曲肽注射液为早期开发品种，虽然在临床已经得到广泛应用，药效确切，但其有效性仍缺乏足够的文献及研究数据支撑。本次计划对该产品进行二次研究。主要结合该产品的特点，通过临床研究确证该产品的有效性与安全性。

本项目由暨南大学附属第一医院牵头，柳州市工人医院等全国约12家中心共同参与，共招募480例受试者。申办方提供与本研究相关的检验检查费用及试验药物，以及一定的补贴。

在研究期间，如果受试者出现与试验相关的不良事件时，研究者和临床试验机构应当保证其得到妥善的医疗处理。申办者应当承担与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿。